[식약처]mRNA 백신 접종 후 심근염 및 심막염 사례 주의(16세 이상 젊은 남성, 2차 접종 시)
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작성자 작성일21-06-25 14:37 조회4,792회 댓글1건짧은 주소
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DATE : 2021-06-25 14:37:41
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[식약처]mRNA 백신 접종 후 심근염 및 심막염 사례 주의(16세 이상 젊은 남성, 2차 접종 시)
▶첨부파일: 의약품 안전성 서한(mRNA 코로나19 백신)
▶미국 질병통제예방센터(CDC)는 mRNA 코로나19 백신 접종 후 심근염 및 심막염 보고 사례 관련 안전성 정보를 발표함
CDC는 미국에서 mRNA 코로나 19 백신 접종 후 심근염 및 심막염 사례가 보고되었다고 발표함
이들 사례는 드물게 보고되었으며, mRNA 코로나19 백신 접종 후 특히 청소년 및 젊은 성인에서 보고됨
확인 사례에서 대부분은 16세 이상 남성 청소년 및 젊은 성인에서 발생하였음
1회차 접종보다 2회차 접종 후 더 자주 발생했으며, 일반적으로 백신 접종 후 며칠 이내 발생하였음
치료를 받은 대부분의 환자들은 치료에 양호한 반응을 보였고 빠르게 회복하였음
코로나19 감염 및 관련 중증 합병증 위험을 고려시 코로나19를 예방하는 백신의 전반적인 유익성이 위험성을 상회함
mRNA 코로나19 백신을 접종 후 7일 이내 다음 증상이 나타난다면 즉시 진료를 받으시기 바람
가슴통증, 숨참, 빠른 심박동, 심장이 빠르게 뜀(심장 조동) 또는 두근거림
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수원시의사회님의 댓글
수원시의사회 작성일
[질병청]심근염·심낭염 이상반응 대응체계 강화를 위한 지침
- 자문단을 구성하여 심근염·심낭염 사례정의 및 관리 방안 마련
- mRNA 백신 접종 후 이상반응(심근염, 심낭염) 대응체계 강화
- 최근 해외 mRNA 백신 접종 후 심근염 발생사례 보고
* (미국) 3억 건 접종 후 1,226건의 심근염·심낭염 사례 보고
- 관련 전문가 자문단 구성을 통해 대응체계 강화를 위한 지침 제정
추진단은 국외에서 코로나19 mRNA 백신 접종 후 드물지만 심근염, 심낭염 발생 보고가 증가함에 따라 국내에서도 관련 이상반응 대응체계를 강화하기 위해 6.28일 관련 지침을 제정, 배포했다고 밝혔다.
* (심근염) 심장 근육에 생긴 염증, (심낭염) 심장 주변막의 염증
미국에서는 ’21.4월 이래 mRNA 백신(화이자, 모더나) 3억건 접종 후 1,226건*의 심근염, 심낭염 사례가 보고된 바 있다.
* mRNA 백신 접종 100만 건당 약 4.1건 (6.11일 기준)
보고 사례는 주로 남자 청소년 및 젊은 성인으로, 대부분 접종 후 4일 내 증상이 발생했으며, 2차 접종 후 발생한 빈도가 높았다. 환자 대다수는 치료와 휴식 후 빠르게 호전되었다.
추진단은 심근염 이상반응에 대한 관리를 강화하기 위해, 관련 전문가가 포함된 자문단을 구성하여 심근염, 심낭염 사례 정의 및 신고ㆍ관리 방안 등을 논의하고, 6.28일 의료인용 지침을 제정, 배포했다.
이에 따라 추진단은 코로나19 예방접종 후 다음과 같은 증상이 새롭게 발생하거나 악화되어 지속되는 경우 신속히 의료기관 진료를 받고, 해당 환자를 진료한 의료기관은 이상반응을 신고해 줄 것을 당부하였다.
【심근염 및 심낭염 의심증상】
◈ 예방접종 후 아래와 같은 증상이 새롭게 발생하거나 악화되어 지속되는 경우
① 가슴 통증, 압박감, 불편감
② 호흡곤란 또는 숨가쁨, 호흡시 통증
③ 심장이 빠르게 뛰거나 두근거림
④ 실신