[중대본]코로나19 경구용 치료제(팍스로비드) 현장공급 및 운영방안 안내

*관련근거

- 중앙방역대책본부, 중앙방역대책본부-1432(2022. 1. 11.)

- 대한의사협회, 대의협 제0625-12498호(2022. 1. 14.)

중앙방역대책본부에서는 코로나19 경구용 치료제(팍스로비드) 도입과 관련하여, 현장공급 및 운영방안에 대한 안내를 붙임과 같이 알려왔습니다. 

*붙 임 : 

1) 코로나19 경구용 치료제(팍스로비드) 현장공급 및 운영방안 안내 1부.

2) 중앙방역대책본부 공문 1부.

3) 대한의사협회 공문 1부. 끝.

▶경구용 치료제(화이자社 팍스로비드) 현장공급 및 운영방안

< 방대본 자원지원팀, 환자관리팀, ‘22.1.11(화) >

1. 경구용 치료제 현황

□ (계약물량) 총 100.4만명분(화이자 76.2만명, MSD 24.2만명)

   * MSD社 경구치료제 ‘라게브리오’는 식약처 긴급사용승인 검토 중

□ (공급) 화이자社 ’팍스로비드‘ 1.13(목) 첫 국내 도착 

  현장 배송(1.14(금)~1.17(월)) → 5주간(1.14~2.17), 3.1만 명분 활용(1.14~2.3(3주) 2.1만 명분, 2.4~2.17(2주) 1만 명분)

  1.14일 공급받는 기관부터 치료제 투약을 시작하고, 배송받은 약국은 재택의료관리기관, 외래진료센터에 배송사실 통보 조치

2. 화이자 치료제 활용 방향 

◇ (공급조정) 총 5주(1.14~2.17)간 3.1만 명분 공급, 현장과 중앙 적정 비율 배분을 통해 신축적 운영

◇ (투약기준) 1~3월까지 공급량 한계로 투여대상을 연령 및 필요성 등을 종합적으로 고려하여 제한하여 설정 → 공급규모에 따라 재조정

◇ (공급대상기관) 재택치료 및 생활치료센터 우선 공급

□ (투약대상) 1~3월까지 초기 공급량 부족으로 투여대상을 65세 이상으로 설정 → 공급규모에 따라 탄력적으로 조정

  (1~3월) ①증상발현 후 5일 이내 경증 및 중등증 환자(무증상자 등 제외)이고, ②65세 이상 또는 면역저하자*이면서, ③재택치료자 또는 생활치료센터 입소자

    * 자가면역질환자, HIV 감염자, B-세포 표적치료 또는 고형장기 이식 중인 1년 이내 환자, 스테로이드제재 등 면역억제 투약 환자 등으로 면역기능이 저하된 자 

  (3월 중) 공급량 증가에 따른 투약 대상 확대

   - 긴급사용승인 적응증 전체 대상(증상발현 후 5일 이내 60세 이상 또는 기저질환 보유 고위험 경증 및 중등증 환자)* 으로 확대

    * 고위험군 경증∼모든 중등증 성인 및 소아(12세 이상, 40Kg 이상) 환자이며, 고위험군은 60세 이상, 비만(BMI >25), 만성 신질환, 당뇨, 활성 암, 만성 폐질환, 심혈관계 질환  (심부전, 관상동맥질환, 심근병증, 뇌졸중, 협심증 등), 면역억제 질환(예: 골수/장기이식, 원발성 면역 결핍),고혈압, 겸상적혈구 질환, 신경발달 장애

   - 재택, 생활치료센터, 병원 등 치료 장소에 관계없이 처방에 따라 사용

    * 경구약의 ‘복용편리성’을 감안하여 재택치료자 우선 투약 권고

□ (공급대상기관) 재택치료 및 생활치료센터

  재택치료(시군구), 생활치료센터 우선 공급 및 투여

    * 실제 시군구 재택환자‧생활치료센터 입소자 중 65세 이상 연령기준으로 치료제 배정. 운영하면서 탄력적 조정

□ (공급조정) 5주(1.14~2.17)간 3.1만 명분 활용, 현장과 중앙 적정 비율 배분, 재고관리시스템(1.12~)을 통해 탄력적 조정 실시

  재택치료(시군구)․생활치료센터는 1.14~2.3(3주) 첫 배정 물량을 활용하는 것을 원칙으로 하되, 필요시 중앙‧시도가 탄력적으로 물량 조정 및 배분 예정